丙烯酸 取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃下,以每分鐘250轉的轉速振搖1小時,以每分鐘10000轉離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對照品適量,
精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水1000ml
使溶解,用磷酸調節pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,不得過0.25%。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取預先經80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)
。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數。